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微生物限度检查 检测意义
微生物限度检查应在环境洁净度10000 级下的局部洁净度100 级的单向流空气区域内进行。检验全过程必须严格遵守无菌操作，防止再污染。单向流空气区域、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度验证。
微生物限度检查 检测要求
1、微生物计数法：微生物计数法系用于能在有氧条件下生长的嗜温细菌和真菌的计数。本法用于检查非无菌制剂及其原、辅料等是否符合相应的微生物限度标准。
检验项目分别为：需氧菌、霉菌及酵母菌计数
需氧菌计数方法适用性试验菌种：铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌
霉菌及酵母菌计数方法适用性试验菌种：白色念珠菌、黑曲霉
2、控制菌检查法：控制菌检查法系用于在规定的试验条件下，检査供试品中是否存在特定的微生物。分别为培养基适用性检查和控菌检查方法适用性试验。控制菌计数方法适用性试验菌种：耐胆盐革兰阴性菌、大肠埃希氏菌、沙门氏菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄菌、梭菌、白色念珠菌
3、方法学适用性试验：药品的微生物计数方法应进行方法适用性试验，以确认所采用的方法适合于该产品的微生物计数。
微生物限度检查 检测标准
微生物限度检查标准包括：中国药典、美国药典、欧洲药典、英国药典
微生物限度检查 服务优势
正规滚球官网检测是第三方检测公司，在微生物检测、微生物限度检测等方面积累了丰富的经验，具有提供相关检测服务的专业实验室，具备CMA、CNAS等资质，为全国各企业提供专业的微生物检测服务。
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无菌检查无菌检查法系用于确定要求无菌的药品、医疗器具、原料、辅料及要求无菌的其他品种是否无菌的一种方法。事实上，若供试品符合无菌检查法的规定，仅表明了供试品在该检验条件下未发现微生物污染。
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