内镜清洗消毒机实质是一种使用清洗剂及消毒剂以自动控制程序完成内镜的初洗、清洗剂清洗、漂洗、消毒、终末漂洗等工作来替代传统人工清洗消毒内镜的设备,它将内镜浸泡于清洗液或消毒液中,另有加压循环装置将清洗液或消毒液加压循环冲洗内镜管道内壁和外壁,最后通过气体吹干装置干燥内镜管道内壁完成内镜的清洗消毒工作。
正规滚球官网检测具有消毒产品检测的CMA资质,可开展内镜自动清洗消毒机检测及备案服务,出具的内镜自动清洗消毒机报告符合《消毒产品卫生安全评价规定》,可用于消毒产品卫生安全评价备案。
内镜自动清洗清毒机所使用的消毒剂应符合消毒产品卫生安全评价标准要求。消毒剂可以为液态、也可以是气态。内镜清洗消毒机检测结果应在说明书介绍的最短消毒时间、最低浓度和最低温度下应全部符合以下要求:
1、能杀灭lg5大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和铜绿假单孢菌;
2、能杀灭lg4白色念珠菌、分枝杆菌、黑曲霉菌和脊髓灰质炎病毒疫苗株;
3、在一定的时间内消毒液能杀灭lg5的枯草杆菌黑色变种芽孢。
内镜自动清洗消毒机自产的化学消毒因子(例如:酸性氧化电位水、臭氧消毒水、次氯酸消毒水等)也应符合上述要求。
检测类别 | 内镜清洗消毒机检测项目 | |
理化指标 | 有效成分含量、pH、重金属 | |
稳定性试验 | 保质期一年、两年 | |
金属腐蚀性试验 | 适用于金属表面消毒 | |
微生物杀灭试验 | 实验室试验 | 大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌、龟分枝杆菌脓肿亚种、脊髓灰质炎病毒、枯草杆菌黑色变种芽孢 |
模拟现场试验 | 铜绿假单胞菌、龟分枝杆菌脓肿亚种、枯草杆菌黑色变种芽孢 | |
病毒杀灭试验 | 病毒杀灭试验 | 单纯疱疹病毒、带状疱疹病毒、冠状病毒、流感病毒、肠道病毒、轮状病毒等 |
毒理学评价 | 急性经口毒性试验、急性吸入毒性试验、皮肤刺激试验、眼刺激试验、微核试验等 |
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