亚慢性毒性试验

亚慢性毒性试验是指对一种物质的毒性进行测试的实验,该实验采用的方法和条件都与慢性毒性试验类似,但持续时间更长。在亚慢性毒性试验中,通常会观察物质对生物体的长期影响。
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亚慢性毒性 试验介绍

亚慢性毒性试验是指对一种物质的毒性进行测试的实验,该实验采用的方法和条件都与慢性毒性试验类似,但持续时间更长。在亚慢性毒性试验中,通常会观察物质对生物体的长期影响,例如生长、繁殖、行为和学习等方面的影响。与慢性毒性试验相似的是,亚慢性毒性试验也会涉及到动物的毒性和生物标记的检测。不过,亚慢性毒性试验的持续时间一般更长,通常在几个月到一年之间。正规滚球官网检测动物毒理安全评价中心开展亚慢性毒性试验,检测报告具有CMA资质。

亚慢性毒性 试验准备

实验动物
亚慢性毒性作用研究一般要求选拔两种实验动物,一种为啮齿类,另一种为非啮齿类,如大鼠和狗,以便全面了解受试物的毒性阿特征。由于亚慢性毒性试验期较长,所以选择被动物的体重(年龄)应较小,如小鼠应为15g左右,大鼠100g左右。
染毒方式
亚慢性毒性试验接触外来化合物途径的选择,应考虑两点:一是尽量模拟人类在环境中接触该化合物的途径或方式,二是应与预期进行慢性毒性试验的接触途径相一致。具体接触途径主要有经口、经呼吸道和经皮肤三种。
剂量选择
剂量参考两个数值,一是以急性毒性的阈剂量为亚慢性试验的最高剂量;一是以此化合物LD50的1/20~1/5为最高剂量。至少设三个染毒剂量组和对照组。

亚慢性毒性 试验标准

GB/T 16886.11-2011 医疗器械生物学评价第11部分:全身毒性试验
ISO 10993-11:2017 医疗器械生物学评价第11部分:全身毒性试验
YY/T 0127.14-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 急性经口全身毒性试验
YY/T 0127.15-2018 口腔医疗器械生物学评价 第15部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:经口途径

亚慢性毒性 试验周期

主张实验动物90天喂饲试验为亚慢性毒性试验,即将受试物混合物饲料或饮水中,动物自然摄取连续90天,呼吸道接触可进行30天或90天试验,每天6小时,每周5天,经皮肤试验进行30天。

亚慢性毒性试验 观察指标

1、一般性指标
一般综合性观察指标:最终体重、生长发育、行为功能、脏器湿重、脏/体比
一般化验指标:血象、肝/肾功能
2、病理学检查

亚慢性毒性试验 服务流程

检测咨询——寄送样品——合同签订——付款测试——签发报告——售后服务

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