臭氧消毒器是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒器械,需要进行检测备案。国家卫健委要求第一类、第二类消毒产品首次上市前需要自行或委托第三方进行卫生安全评价,评价合格的消毒产品形成《消毒产品卫生安全评价报告》进行网上备案、销售。省级卫生计生行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查,资料齐全的应当在5个工作日内向产品责任单位出具备案凭证,并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章。正规滚球官网检测开展臭氧消毒器备案检测服务,具备CMA、CNAS资质认证。
杀菌因子强度(臭氧浓度,含变化曲线)、臭氧泄漏量、臭氧残留量、紫外线泄漏量、空气消毒实验室试验、空气消毒现场试验、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定)、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验、铅砷、模拟现场(或现场试验)、总体性能试验、等等
卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书,检验报告(含结论)、企业标准或质量标准,国产产品生产企业卫生许可资质,进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况。其中、消毒剂、生物指示物,化学指示物,带有标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方,消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。
责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》。评价报告包括基本情况和评价资料两部分。
业务委托→签订合同→现场检测→编制检测报告→内部评审→评审并修改→提交报告
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